近日，坐落在西青區(qū)李七莊街的天津脈絡(luò)生物科技有限公司深度研發(fā)并推出了只需要通過(guò)采集血液樣本就可以進(jìn)行結(jié)直腸癌早期篩查的結(jié)直腸癌基因甲基化檢測(cè)產(chǎn)品，該產(chǎn)品技術(shù)在國(guó)內(nèi)結(jié)直腸癌早篩領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，結(jié)直腸癌是我國(guó)城市人群中第二高發(fā)癌癥，在早期無(wú)明顯臨床癥狀，90%結(jié)直腸癌患者在確診時(shí)已處于中晚期，如果能做到早發(fā)現(xiàn)、早治療，甚至做到提前預(yù)測(cè)，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是降低癌癥發(fā)生率和死亡率最有效的措施。為此，主攻腫瘤基因檢測(cè)項(xiàng)目的新興高科技型企業(yè)—天津脈絡(luò)生物科技有限公司自主研發(fā)了國(guó)內(nèi)首個(gè)只需要通過(guò)采集血液樣本就可以進(jìn)行結(jié)直腸癌早期篩查的結(jié)直腸癌基因甲基化檢測(cè)產(chǎn)品，大大改善了以往將腸鏡檢查作為結(jié)直腸癌診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，減輕了患者痛苦。
采訪中，一位患者說(shuō)：“最近腸胃非常不舒服，醫(yī)院建議我做個(gè)腸鏡檢查一下，但是聽(tīng)說(shuō)挺痛苦的，聽(tīng)說(shuō)脈絡(luò)生物研發(fā)了這么一個(gè)檢測(cè)產(chǎn)品，所以想來(lái)試試。這里只需要跟體檢一樣抽血就可以進(jìn)行結(jié)直腸癌患病風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，其實(shí)很希望這樣的檢測(cè)方式能夠納入我們正常的體檢范圍。”
那么患者抽完血之后的的檢驗(yàn)過(guò)程是怎樣的呢？試劑盒在檢驗(yàn)過(guò)程中又發(fā)揮了怎樣的作用？帶著這樣的疑問(wèn)，記者來(lái)到了脈絡(luò)生物的實(shí)驗(yàn)室。
公司總經(jīng)理王菁蕊介紹說(shuō)：“我們將取到的血液樣本通過(guò)無(wú)塵車間進(jìn)入到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，提取樣本中的DNA，然后將DNA進(jìn)行甲基化處理，之后利用熒光PCR技術(shù)將樣本DNA成比例擴(kuò)增，擴(kuò)增過(guò)程中，熒光探針定向結(jié)合樣本里甲基化處理異常的DNA，對(duì)結(jié)直腸癌突變基因進(jìn)行精準(zhǔn)識(shí)別。打個(gè)比方吧，比如在你面前有一車花生，但其中壞掉了只有那么2-3個(gè)，我們直接挑選壞掉的花生非常費(fèi)勁，像是大海撈針；那么我們的檢測(cè)過(guò)程就是將這一車花生成比例的擴(kuò)大到一廣場(chǎng)花生，壞掉的2-3花生也成比例增加至200-300個(gè)，這樣我們找到壞花生的難度就會(huì)下降，因?yàn)槲覀儾恍枰阉袎幕ㄉ颊业?，只要找到一顆就可以。而試劑盒的作用就是通過(guò)定向識(shí)別（檢測(cè)）結(jié)直腸癌相關(guān)基因的甲基化水平，來(lái)評(píng)價(jià)患者結(jié)直腸癌的患病風(fēng)險(xiǎn)。目前我們自主研發(fā)的結(jié)直腸癌檢測(cè)試劑盒現(xiàn)在正在注冊(cè)報(bào)證過(guò)程中，同時(shí)也在進(jìn)行專利的申請(qǐng)。”
在采訪中記者得知，在整個(gè)檢測(cè)過(guò)程中除了環(huán)境因素，還有兩個(gè)環(huán)節(jié)是至關(guān)重要的，一是DNA的提取，另外一個(gè)就是PCR的擴(kuò)增，尤其是在PCR的擴(kuò)增過(guò)程中，需要嚴(yán)格質(zhì)控，避免出現(xiàn)假陰性或假陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果。此次脈絡(luò)生物成功研發(fā)并推出的結(jié)直腸癌基因甲基化檢測(cè)產(chǎn)品，正是脈絡(luò)生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)在經(jīng)過(guò)了多次失敗和實(shí)驗(yàn)之后才取得的成果。
王菁蕊說(shuō)：“產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中主要有兩個(gè)階段最為困難，一個(gè)是檢測(cè)基因和位點(diǎn)的確定，一個(gè)是擴(kuò)增效率的一致性調(diào)節(jié)。簡(jiǎn)單說(shuō)就是要在幾萬(wàn)個(gè)基因中找出與結(jié)直腸癌早期發(fā)病有直接關(guān)系的基因，再?gòu)倪@些基因中確定關(guān)系最密切、最穩(wěn)定的那幾個(gè)，再?gòu)倪@些基因中找出對(duì)應(yīng)的位點(diǎn)，這一過(guò)程需要查閱大量文獻(xiàn)，同時(shí)進(jìn)行大量驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，驗(yàn)證過(guò)程中，由于實(shí)驗(yàn)環(huán)境和試劑的限制，會(huì)發(fā)現(xiàn)很多結(jié)論無(wú)法重現(xiàn)，在有限的條件下，試錯(cuò)的成本是非常高的。”
企業(yè)的發(fā)展不僅要向外擴(kuò)展，更需要內(nèi)部環(huán)境的大力支持。近年來(lái)，西青區(qū)委、區(qū)政府深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，加快培育一批創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，出臺(tái)了一系列支持企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的利好政策，鼓勵(lì)和推動(dòng)像脈絡(luò)生物這樣的高新技術(shù)企業(yè)加快發(fā)展。
王菁蕊說(shuō)：“從創(chuàng)立之初，西青區(qū)政府一直給予持續(xù)的幫助與支持，至今“113人才項(xiàng)目”已給予350萬(wàn)資助金，西青區(qū)2017首次認(rèn)定國(guó)家高新企業(yè)給予了15萬(wàn)資助金，同時(shí)科委和李七莊街等也給予了資助金，目前已經(jīng)有380余萬(wàn)的資助；政府部門(mén)不僅給予了經(jīng)濟(jì)支持，同時(shí)也給予了我們很多精神的鼓勵(lì)和政策扶持，多次前來(lái)走訪調(diào)研，詢問(wèn)企業(yè)發(fā)展過(guò)程中的困難，及時(shí)解決，質(zhì)量高、效率高。”
下一步，脈絡(luò)生物將持續(xù)推廣結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品的使用，使結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品直接用于大眾的健康體檢，更好地服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。
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