美國目前已有四種新冠候選疫苗進(jìn)入成人臨床三期試驗(yàn)階段，那么這些疫苗什么時(shí)候啟動(dòng)針對兒童試驗(yàn)?zāi)兀慷嗉夜颈硎?，或許在今年年底。
目前，Moderna、阿斯利康、強(qiáng)生正在招募18歲以上受試者，強(qiáng)生的發(fā)布會(huì)特別強(qiáng)調(diào)會(huì)加入60歲以上受試者，輝瑞則希望將試驗(yàn)范圍擴(kuò)展至16歲。
近期發(fā)表于《牛津?qū)W術(shù)》中，埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院Evan Anderson副教授認(rèn)為，現(xiàn)在就應(yīng)該開始新冠疫苗兒童臨床二期試驗(yàn)，與成人的臨床三期試驗(yàn)并行進(jìn)行。兒童試驗(yàn)的延遲將推遲我們的社會(huì)從新冠疫情中的恢復(fù)速度，也會(huì)進(jìn)一步延長疫情對兒童教育、健康和情緒健康的影響。做兒童二期臨床試驗(yàn)的時(shí)候，我們需要更精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)支持，評估疫苗的安全性和免疫原性。
哥倫比亞大學(xué)瓦格洛斯內(nèi)科和外科學(xué)院兒童和青少年健康主任Melissa Stockwell認(rèn)為，如果我們想要盡早結(jié)束疫情，讓兒童回歸正常生活，正常學(xué)習(xí)，就應(yīng)該盡快加入兒童疫苗試驗(yàn)。我們應(yīng)開始兒童臨床二期試驗(yàn)，評估這些在成人中證明安全的疫苗。
另一方面，伊諾維奧制藥公司Jeff Richardson發(fā)言人表示，行業(yè)慣例是先對大多數(shù)成人進(jìn)行臨床試驗(yàn)，此后再考慮招募兒童受試者。約翰·霍普金斯大學(xué)彭博公共衛(wèi)生學(xué)院的國際衛(wèi)生教授Anna P. Durbin也表示，疫苗研發(fā)首先要考慮的是疾病風(fēng)險(xiǎn)最高人群的安全性和有效性，他們最先接種疫苗，但兒童不在最先考慮接種的范圍內(nèi)。
藥企方面，Moderna發(fā)言人透露，今年年底前計(jì)劃啟動(dòng)新冠肺炎兒科疫苗試驗(yàn)。該發(fā)言人表示，Moderna認(rèn)為兒童新冠肺炎疫苗存在很高的緊迫性?，F(xiàn)在公司已經(jīng)有了足夠的成人安全性數(shù)據(jù)，如果監(jiān)管部門批準(zhǔn)將在今年年底開展兒童試驗(yàn)。
強(qiáng)生發(fā)言人在一份聲明中指出，公司疫苗計(jì)劃中包含評估各類人群，包括兒童、孕婦、嚴(yán)重呼吸道疾病患者的研究。需要在成年人數(shù)據(jù)分析完成之后，才會(huì)推進(jìn)這項(xiàng)工作。
阿斯利康發(fā)言人稱，該公司將在測試更多的弱勢群體后將兒童納入臨床試驗(yàn)。他表示，目前的優(yōu)先事項(xiàng)是收集證據(jù)，證明疫苗在最容易受到疾病威脅的人群當(dāng)中的有效性。在成人中收集足夠的數(shù)據(jù)后，將啟動(dòng)兒童的試驗(yàn)注冊程序。對兒童新冠肺炎的流行病學(xué)研究，將有助于為兒童疫苗的開發(fā)提供策略信息。
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