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    鹽酸氨溴索緩釋片乳果糖口服溶液等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥
    來源:北方網(wǎng) 編輯:韓璐 日期:2021-07-20
    內(nèi)容提要:據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布公告,鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

      據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布公告,鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

      國(guó)家藥監(jiān)局表示,請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2022年4月11日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

      另外,非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

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