為全力做好新冠病毒肺炎疫情防控工作，加強(qiáng)全區(qū)新冠病毒肺炎檢測(cè)相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，近日，西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合多部門對(duì)區(qū)內(nèi)10家核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)排查整治督查工作。
西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、區(qū)疾控中心、西青醫(yī)院質(zhì)控專家等多部門，共同開展西青區(qū)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)排查整治工作。專項(xiàng)檢查以新冠病毒肺炎檢測(cè)儀器（全自動(dòng)核酸提取儀、醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)）、新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒、病毒采集拭子、醫(yī)用防護(hù)服、隔離面罩、隔離眼罩等檢測(cè)過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn)，對(duì)西青區(qū)方艙實(shí)驗(yàn)室、城市檢測(cè)基地、疾控中心、公立醫(yī)院內(nèi)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室以及第三方核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等10家檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全覆蓋檢查。重點(diǎn)檢查各單位是否建立并執(zhí)行了覆蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)等質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；是否使用未依法注冊(cè)或備案、無(wú)合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的個(gè)別實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度不健全、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄表項(xiàng)目登記不全等情況，已責(zé)令整改，并要求各相關(guān)單位嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，從嚴(yán)審核供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品信息，認(rèn)真履行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，嚴(yán)格按照標(biāo)簽及說明書的要求儲(chǔ)存試劑。在做好本區(qū)專項(xiàng)檢查的同時(shí)，西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局選派執(zhí)法力量參加天津市核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)排查整治督查組，檢查寶坻區(qū)城市檢測(cè)基地、薊州區(qū)城市檢測(cè)基地以及武清區(qū)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室5家，進(jìn)一步規(guī)范核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理，保障核酸檢測(cè)質(zhì)量，為疫情防控篩查工作提供有力保障。
下一步，西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管力度，督促各核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室落實(shí)主體責(zé)任，增強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量和安全意識(shí)，切實(shí)保障核酸檢測(cè)的有效性和準(zhǔn)確性，進(jìn)一步守好疫情防控底線。（西青市場(chǎng)監(jiān)管）
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