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近日,利用新冠肺炎康復(fù)病人恢復(fù)期血漿中的抗體進(jìn)行治療的消息備受關(guān)注。國藥集團(tuán)中國生物13日宣布,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,目前用于11名危重病人的治療。何種類型患者適合新冠肺炎特免血漿治療?特免血漿治療的安全性和有效性如何?從采集血漿到治療階段需要多久?15日,在國藥集團(tuán)中國生物新冠肺炎防控媒體通氣會(huì)上,國藥集團(tuán)董事長劉敬楨、國藥集團(tuán)中國生物董事長楊曉明介紹并回答了新冠肺炎特免血漿的相關(guān)問題。 “血漿療法”用于危重癥患者 呼吁康復(fù)者捐贈(zèng)血漿 13日,武漢金銀潭醫(yī)院院長張定宇表示,康復(fù)患者體內(nèi)有大量抗體可對(duì)抗病毒,醫(yī)院正在開展康復(fù)病人恢復(fù)期血漿的輸入,目前已顯示出初步效果。他呼吁康復(fù)后的患者積極捐獻(xiàn)血漿。 同日,國藥集團(tuán)中國生物發(fā)布消息稱,已完成對(duì)部分康復(fù)者血漿的采集工作,開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè),病毒滅活,抗病毒活性檢測(cè)等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,投入臨床救治重癥患者。 ![]() 國藥集團(tuán)中國生物新冠肺炎防控媒體通氣會(huì) 新冠特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿,經(jīng)過病毒滅活處理,并對(duì)抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測(cè)后制備而成,用于新冠肺炎危重患者的治療。國家衛(wèi)健委2月8日印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中提出對(duì)重型、危重型病例“可采用恢復(fù)期血漿治療”。 據(jù)國藥集團(tuán)中國生物介紹,該治療方案已用于11名危重病人治療,截止2月13日,所有治療的危重病人各項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)全面向好。其中一位86歲危重患者應(yīng)用此治療方案后臨床體征和癥狀明顯改善。 楊曉明強(qiáng)調(diào),血漿治療目前只針對(duì)危重癥患者的救治,不是用于所有患者。目前血漿來源為康復(fù)者捐獻(xiàn),在保證康復(fù)獻(xiàn)血者安全的情況下,一般采集400毫升左右,平均1名康復(fù)者的血漿能治療2—3名危重癥患者。 “此療法是針對(duì)危重患者,目前康復(fù)的患者人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于危重癥患者,能夠動(dòng)員的康復(fù)患者越多,受益的患者就會(huì)越多。”楊曉明說。 國藥集團(tuán)中國生物在14日、15日分別在武漢金銀潭醫(yī)院、湖北省人民醫(yī)院?jiǎn)?dòng)兩個(gè)康復(fù)者血漿采集點(diǎn)。國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所總經(jīng)理段凱介紹,呼吁獻(xiàn)血倡議發(fā)出后,電話熱線被“打爆”,已經(jīng)有280多個(gè)來電,20多位明確了獻(xiàn)血意愿,采集點(diǎn)14日正式運(yùn)營,當(dāng)天已有3位康復(fù)者獻(xiàn)血。 ![]() 新冠肺炎康復(fù)者血漿捐獻(xiàn)倡議 血漿采集后最快7天可臨床使用 “血漿療法”的安全性和有效性到底如何呢?哪些康復(fù)者適合捐獻(xiàn)呢? 楊曉明介紹,在血漿治療采集安全性方面,首先要嚴(yán)格遵循《獻(xiàn)血法》的相關(guān)規(guī)定,符合血液制品的相關(guān)采集標(biāo)準(zhǔn)。捐獻(xiàn)血漿的康復(fù)者需符合診療方案中的出院標(biāo)準(zhǔn),出院7—14天的康復(fù)者捐贈(zèng)最佳。還要評(píng)估捐獻(xiàn)者的血漿質(zhì)量與安全性,檢測(cè)呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、肝炎等指標(biāo)。血漿采集之后,要經(jīng)過安全性檢測(cè)、病毒滅活、抗病毒活性檢測(cè)等一系列工藝,保證血漿治療的安全性。從采集血漿到可以投入臨床使用,大概需要7天左右時(shí)間。 從目前臨床效果來看,患者接受治療12至24小時(shí)后,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。 在此次會(huì)議上,國藥集團(tuán)還介紹了疫苗的研發(fā)進(jìn)展。國藥中生武漢公司擔(dān)負(fù)新型冠狀病毒滅活疫苗研發(fā)任務(wù),目前正在持續(xù)進(jìn)行病毒培養(yǎng)。國藥中生北京公司與中國CDC合作開發(fā)新型冠狀病毒滅活疫苗,目前進(jìn)行毒種庫的建庫工作。國藥中生研究院?jiǎn)?dòng)新型冠狀病毒基因工程疫苗研發(fā),已完成基因序列合成,正在進(jìn)行重組質(zhì)粒構(gòu)建和工程菌篩選工作。 |
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