9月16日，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏就當(dāng)下人們關(guān)心的新冠肺炎疫情相關(guān)問題給出建議。
三期臨床研究意義重大
無論是中國還是世界其他國家，都期盼今年底有新冠疫苗上市。張文宏說，人們希望通過疫苗獲得全球性的群體免疫力，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)世界的互通。而且，隨著疫苗的上市，很多問題有可能會逐步得到解決，例如，新冠病毒導(dǎo)致的患病死亡率會大幅度下降。
疫苗是不是足夠安全有效呢？張文宏認(rèn)為，疫苗的安全有效性需要明年整整一年時(shí)間進(jìn)行評估。而關(guān)于新冠疫苗的上市問題，張文宏特別強(qiáng)調(diào)了三期臨床研究的重要性。他解釋，現(xiàn)在能夠注射的疫苗并未完成三期臨床試驗(yàn)研究，是屬于疫苗的應(yīng)急接種。
“三期臨床研究意義重大，要對兩個(gè)（打過、沒打過）人群進(jìn)行比較研究，例如，打過疫苗的人出現(xiàn)的每一個(gè)不良反應(yīng)，都需要有不打疫苗的人進(jìn)行對照，才能發(fā)現(xiàn)哪些不良反應(yīng)跟疫苗相關(guān)。”張文宏說，疫苗三期臨床研究結(jié)果還會提供一個(gè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)——疫苗保護(hù)率和不良反應(yīng)發(fā)生率。
關(guān)于疫苗打不打的問題，張文宏建議，普通人要等疫苗被正式批準(zhǔn)上市之后，從3個(gè)方面進(jìn)行衡量：我國疫情輸入的風(fēng)險(xiǎn)、疫苗三期臨床研究結(jié)果給出的疫苗保護(hù)率和不良反應(yīng)發(fā)生率、疫苗的價(jià)格。
二次感染認(rèn)定需要嚴(yán)格的科學(xué)流程
“新冠肺炎患者治愈后再次檢測到病毒，并不代表它具有傳染性或者體內(nèi)還有活的病毒。”張文宏說，對于二次感染的認(rèn)定，需要非常嚴(yán)格的科學(xué)流程。也就是說，必須要有足夠的證據(jù)證明同一個(gè)患者是前后兩次感染了新冠病毒。
“到目前為止，我知道的從學(xué)術(shù)角度報(bào)道過的二次感染只有兩例。”張文宏說，現(xiàn)在全球的感染人數(shù)將近3000萬，在3000萬人里只有2例為二次感染，因此，要證明新冠病毒有二次感染的能力仍需要更進(jìn)一步的證據(jù)。“我不認(rèn)為這是一個(gè)已經(jīng)成立的科學(xué)判斷。”
從另一個(gè)角度看，冰島對1000多名感染者進(jìn)行了持續(xù)4個(gè)月的抗體追蹤檢測。結(jié)果表明，這些人的抗體在4個(gè)月以后仍然維持在非常穩(wěn)定的水平。中國也對滅活疫苗試驗(yàn)參與者的抗體水平進(jìn)行了數(shù)月的連續(xù)監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果也表明滅活疫苗誘發(fā)的中和抗體水平始終維持較高的穩(wěn)定水平。
“這些研究結(jié)果是很好的跡象，意味著無論是自然感染還是接種疫苗，都能夠提供有效穩(wěn)定的抗體。”張文宏說，到目前為止，新冠病毒的表現(xiàn)還是正常的病毒表現(xiàn)，并沒有出現(xiàn)非?？斓淖兓?，或者出現(xiàn)人體對新冠病毒產(chǎn)生的免疫力快速衰減的情況。
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